Agregador de novas

Madrid no garantiza la equidad sanitaria con pacientes de esclerosis

Mi salud no es un negocio - Lun, 14/04/2014 - 23:03

Se trata de un medicamento de última generación llamado Fampyra, un tratamiento autorizado en España hace ocho meses por la Agencia Española del Medicamento. Ese fármaco permite que los pacientes puedan recuperar parte de la movilidad a la hora de caminar. Para la Federación Esclerosis Múltiple España es "una barbaridad que un exista un limbo burocrático a la hora de acceder a este tipo de tratamiento en función de donde vivas".

La máxima tan repetida de "la sanidad pública debe ser igual para todos", no siempre se cumple. Es el caso de Rosa María. Cuando tenía 26 años empezó a notar un hormigueo en las piernas, al tiempo perdió la visión de un ojo, y a los meses le diagnosticaron esclerosis múltiple. Desde entonces, esta enfermedad empezó a apagar la movilidad de Rosa, empujada a vivir con unas muletas de por vida, y perdiendo autonomía segundo a segundo hasta sufrir una discapacidad del 75%.

De eso hace ya 30 años. Ese es el tiempo que ha pasado desde que el equipo de neurología del hospital Doce de Octubre de Madrid la está tratando, "y lo están haciendo de fábula", nos cuenta compungido su marido Manuel, "la están atendiendo con una profesionalidad y una dedicación fabulosa. Mi mujer lo tiene claro, en este hospital han estado conmigo y yo estoy con este hospital".

Ese mismo equipo es el que hace meses les ofreció un ápice de esperanza para que Rosa pudiese caminar unos metros más. "En el mes de enero, nuestro neurólogo nos habló de un nuevo tratamiento que podría mejorar su calidad de vida".

Se trata del Fampyra, un medicamento de última generación autorizado en España en septiembre de 2013. Según la ficha técnica publicada por la Agencia Europea del Medicamento este tratamiento mejora la velocidad de la marcha de los pacientes que sufren esclerosis múltiple en edad adulta. "En uno de los estudios principales, el 35 % de los pacientes tratados con Fampyra respondió al tratamiento, probablemente resulte beneficioso en alrededor de un tercio de los pacientes con esclerosis que presentan discapacidad para caminar".

Para esta familia ese tratamiento es un como un rayo de luz para mejorar la calidad de vida de Rosa, "si en lugar de andar 10 metros puedes andar 30, para nosotros esa es la diferencia entre estar en una habitación oscura, y que de pronto te abran una ventana y entre la luz. Esa es nuestra vida".

Pero esa ventana se ha cerrado de golpe porque la Comisión de Farmacia del hospital Doce de Octubre les ha denegado este tratamiento. Según defiende la familia, el motivo económico ha jugado un papel decisivo en esta denegación. "Nos dijeron que no nos podían dar este tratamiento porque no cumple con las expectativas que conlleva su precio. Con este no, le están diciendo a mi mujer - tenemos la solución pero no es para ti, por motivos económicos-" (el precio del tratamiento ronda los 2.000 euros al año por paciente).

Sin embargo, la versión oficial que defiende el hospital es que no pueden suministrar este tratamiento porque no está incluido en la Guía Farmacoterapéutica del centro. "La Comisión de Farmacia del Hospital, compuesta por un grupo de facultativos representativo de las diferentes especialidades del Centro (que se reúne una vez al mes) estudia las solicitudes que recibe, pudiendo o no aprobarlas", aclaran desde la dirección del hospital.

En este caso, la comisión rechazó en noviembre de 2013 la inclusión de este fármaco en su guía "por existir evidencia científica limitada de los beneficios que puede aportar a los pacientes", según ha explicado a la Cadena SER el director médico del hospita, Fernando Megía.

Falta de equidad

Sin embargo, ese mismo tratamiento que le han denegado a Rosa, según ha podido saber la Cadena SER, se está suministrando a pacientes de otros hospitales públicos de Madrid. Es el caso por ejemplo de los hospitales de La Paz, Ramón y Cajal, Clínico, La Princesa o el Gómez Ulla.

Este último hospital, de origen militar, pero incluido en la red pública madrileña en 2011 es la alternativa que le han ofrecido a Rosa desde el hospital. "Nos han dicho que nos pueden derivar al Gómez Ulla. Pero no podemos, nosotros vivimos en Valdemoro. Para una persona con una discapacidad del 75% no es sencillo desplazarse hasta la capital", añade el marido de Rosa.

En el caso del Doce de Octubre, "al menos 40 pacientes podrían beneficiarse de este tratamiento", según algunas fuentes consultadas por la SER en el propio hospital.

Una pesadilla

Desde enero, y con este problema sobre la mesa, Rosa está dolida. "Está enfadada. No se siente defraudada con el Doce de Octubre. Pero tiene rabia. No entiende que alguien por unos criterios que no son los de sus especialistas, decida que no puede seguir caminando, o no puede recuperar el poder andar sola por la calle", nos cuenta Manuel, que habla orgulloso de su mujer, "tiene una fortaleza envidiable que no se la he visto en nadie. Moralmente es fuerte, se viene abajo, pero al momento se vuelve a levantar."

Este problema no es exclusivo de Madrid. Según apuntan desde la Federación de Esclerosis Múltiple de España el acceso a este tratamiento es limitado en otras comunidades, a pesar de que este medicamento ha recibido el visto bueno internacional en 2011, y en España en 2013. "Es una barbaridad que un exista un limbo burocrático a la hora de acceder a este tipo de tratamiento en función de donde vivas", advierte el Presidente de la Federación Esclerosis Múltiple España, Pedro Carrascal.

"Beneficios positivos reconocidos"

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha tenido en cuenta el criterio del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para autorizar la comercialización de este medicamento. En su última actualización sobre el Fampyra la EMA publicó que "tras haber examinado la información disponible sobre el estado del cumplimiento de las obligaciones y habiendo confirmado el saldo positivo del riesgo beneficio, consideramos que la calidad, la seguridad y eficacia de este medicamento siga siendo adecuada y suficientemente demostrada por lo que recomienda la renovación autorización condicional para Fampyra".

¿Qué es una autorización condicional?

Se trata de una autorización que la Agencia Europea del Medicamento concede a la espera de conseguir. El propio laboratorio que fabrica este medicamento, Biogen admite que el Fampyra sólo funciona con un determinado grupo de pacientes, "la ventaja de este tratamiento es que una vez administrado, en quince días podemos saber a la perfección si el medicamento es eficaz para el paciente", explican desde el laboratorio a la Cadena SER.

Por eso, el Ministerio de Sanidad y el laboratorio firmaron un 'acuerdo de riesgos compartido', es decir, "en el caso de que el tratamiento funcione en el paciente, el Sistema Nacional de Salud corre con los gastos, y en caso de que no sea efectivo, seremos nosotros quienes paguemos esa parte del tratamiento", aclaran desde Biogen, un acuerdo que han confirmado a la Cadena SER desde el Ministerio de Sanidad.

Entre los criterios que ha tenido la Agencia Europea del Medicamente para autorizar este tratamiento también está que "el CHMP advirtió que en esos momentos no estaba aprobado ningún otro fármaco para tratar estos síntomas de la esclerosis".

EL PSM EXIGE LA CREACIÓN DE UNA COMISIÓN DE FARMACIA REGIONAL

A raíz de este caso, el Partido Socialista de Madrid exige a la Consejería de Sanidad que habilite una Comisión de Farmacia Regional "que evite este tipo de desigualdades", según ha demandado el diputado socialista, José Manuel Freire.

A su entender este tipo de casos demuestra la falta de equidad de la sanidad madrileña, "queda en entredicho la buena gestión de la Consejería de Sanidad. No es normal que los pacientes anden peregrinando en búsqueda de un tratamiento. No se merecen este trato"

Categorías: Información xeral

Concentración ciudadana frente al Colegio de Médicos de Zaragoza en defensa de la Sanidad Pública aragonesa

Mi salud no es un negocio - Lun, 14/04/2014 - 23:02

... a las 18.00 horas, frente al Colegio Oficial de Médicos de Zaragoza.

Según las convocantes, dicho acto de protesta tuvo lugar “para denunciar la progresiva privatización de la sanidad y el mantenimiento de los servicios públicos en estado de precariedad crónica, para así garantizar el negocio privado. El mantra mágico de la ‘eficiencia’ y el reiterado discurso de la ‘insostenibilidad del sistema’ ante el abuso de los pacientes, está siendo la excusa utilizada para implantar nuevas fórmulas de mercantilización que atentan contra el derecho a la salud de la toda la población”.

“Hemos asistido para hacerle saber al Colegio de Médicos que la Sanidad no está en venta y que un paciente no es un cliente, su respuesta ha sido cerrar la puerta, haciendo caso omiso a las reivindicaciones de los vecinos allí reunidos, como colectivos implicados en la defensa de la sanidad pública, seguiremos luchando y haciendo ver a los vecinos de Aragón, que estas políticas camufladas bajo el lema de la sostenibilidad amenazan la vida de los residentes en Aragón”, explicaba una de las asistentes.

Este acto, según indican los colectivos convocantes, se enmarca dentro de la campaña coordinada estatalmente contra la privatización de la sanidad “La privatización mata”. Los colectivos sanitarios aragoneses indican que “el Departamento de Sanidad de Aragón ha elaborado un Pacto de Farmacia en el que se incluye incentivos salariales a aquellos facultativos de atención primaria que ayuden a ahorrar en la emisión de recetas. A pesar de la oposición manifestada por gran parte de facultativos y pacientes aragoneses, la junta directiva del Colegio Oficial de Médicos ya ha declarado su conformidad con esta medida de coacción que prima el ahorro frente a la calidad asistencial”.

Categorías: Información xeral

Multa a dos laboratorios por ocultar el riesgo de cáncer de un antidiabético

Mi salud no es un negocio - Lun, 14/04/2014 - 23:01

Veredicto multimillonario contra Takeda Pharmaceuticals y su socia Eli Lilly por ocultar los riesgos para la salud del popular tratamiento contra la diabetes Actos, cuyo principio activo es la pioglitazona. Un jurado en Lafayette (Louisiana) les impone una multa combinada de 9.000 millones de dólares (6.550 millones de euros) por no informar de los riesgos de cáncer de vejiga asociados al consumo del medicamento. Dos terceras partes de la suma la tendría que abonar la empresa japonesa de confirmarse.

Takeda es la mayor farmacéutica en Asia. La juez Rebecca Doherty deberá fijar aún el pago definitivo a los 2.700 demandantes. Pero los abogados de las dos farmacéuticas ya han dicho que van a recurrir la decisión por todos los medios legales. Es el primer gran juicio al que se enfrentan en EE UU, por lo que una reprimenda de este calibre puede sentar un costoso precedente en cientos de casos similares pendientes en Nevada e Illinois.

La multa es la séptima mayor impuesta por un jurado a una gran corporación y supera la del vertido del Exxon Valdez en Alaska. Pero lo más probable es que se reduzca sustancialmente, por la jurisprudencia sentada por el Tribunal Supremo en la que dice que este tipo de veredictos deben ser proporcionales. El que se anunció contra ExxonMobil quedó en 500 millones, frente a los 5.000 millones.

De hecho, en las 10 mayores sanciones impuestas por un jurado a una empresa, ninguna pagó la suma del veredicto y en algún caso incluso se revertió. Takeda, en un comunicado, explica que va a utilizar todos los recursos legales para conseguirlo. Lo mismo ha indicado Lilly. Alemania y Francia suspendieron hace tres años la venta del tratamiento de la farmacéutica japonesa por sus riegos.

Los abogados de los afectados esperan que los ejecutivos de la compañía japonesa escuchen ahora lo que dice el jurado en EE UU y no pongan los beneficios y su negocio por delante de la salud. Pero la farmacéutica cree que puede demostrar que actuó “de forma responsable” al informar al público sobre los riesgo asociados al tratamiento Actos, uno de los más vendidos.

Eli Lilly también considera que Actos es una opción segura para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 y añade que las evidencias aportadas durante el proceso no apoya la causa de los demandantes. De momento, Takeda perdió un 5% de sus capitalización bursátil en el mercado de Tokio mientras que los títulos de la estadounidense se dejaban menos de un 1% al abrir la jornada en Wall Street.

El juicio en Lafayette duró dos meses y era el cuarto que en EE UU examinó la manera en la que Takeda informó a doctores y pacientes sobre los riesgos. Los inversores, por tanto, no son los únicos que van a seguir ahora los pasos que se den para reducir el veredicto. La japonesa usó a Eli Lilly como socia para poder comercializar Actos en EE UU, Canadá y México.

Lilly también tenía derechos para su venta en Asia y Europa. En los tres casos precedentes, se ordenó a Takeda desembolsar un total de 8,2 millones a los demandantes. Una en Las Vegas fue rechazada. Actos empezó a venderse en 1999. Se calcula que aportó unos ingresos de 16.000 millones a Takeda. Era su fármaco estrella hasta 2011, cuando empezó a hacer frente a los genéricos.

La pioglitazona es un fármaco "muy potente" contra la diabetes, afirma Manel Mata, de la Red de Grupos de estudio de la Diabetes en Atención Primaria de la Salud (RedGDPS). Pero, como todos, tiene unas indicaciones muy precisas, y actualmente solo lo toma menos del 1% de los diabéticos.

La Agencia Europea del Medicamento lo aprobó en 2000, por lo que en España se comercializan varios genéricos, aparte del producto original. "Las primeras sospechas surgieron en 2005", cuenta Mata, y luego se confirmó que había un "ligero" riesgo de cáncer de vejiga. De hecho, en 2011 las agencias del medicamento europea y estadounidense revisaron su balance entre complicaciones y beneficios, y se determinó que se siguiera usando, salvo en personas con antecedentes de cáncer de vejiga o hematuria (sangre en orina, que es otro síntoma de ese tipo de tumor), explica Mata. La nota de la Agencia Española del Medicamento indicaba que "tras analizar todos los datos disponibles, las agencias reguladoras de medicamentos europeas concluyen que en determinados pacientes diabéticos el balance beneficio-riesgo del tratamiento con medicamentos que contienen pioglitazona se mantiene favorable, siempre que se tengan en cuenta una serie de contraindicaciones y advertencias encaminadas a minimizar el modesto incremento de riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios". Mata recalca que en la ficha técnica del producto que se vende en España ya se indica ese posible riesgo.

"Lo que sucede", opina Mata, "es que en EE UU el sistema legal permite que prosperen estas demandas colectivas, en las que hasta los abogados se anuncian por la televisión. Además, como en el mundo hay tantos diabéticos, hay mucha probabilidad de que se detecten otras patologías, que pueden estar asociadas o no.Con los datos actuales, el especialista descarta que haya un riesgo desconocido para los enfermos españoles.

Categorías: Información xeral

A Xunta achegará 560.000 euros para o financiamento da RAG

Culturagalega.org - Lun, 14/04/2014 - 23:00
A Xunta achegará 560.000 euros para o financiamento anual da Real Academia Galega (RAG). A entidade contará cunha partida propia incluída nos orzamentos xerais da Xunta destinados ao promoción e estudo do galego. Destes 560.000 euros, 520.000 correspóndese ao acordo acadado onte e 40.000 aos cursos de verán de lingua e cultura galegas. A Consellería dálle continuidade ao financiamento do ano pasado.
Categorías: Información xeral

"Fuimos conscientes de que estábamos pagando por ser revolucionarios"

Rebelión - Lun, 14/04/2014 - 23:00
Entrevista realizada por Hernando Calvo Ospina al antiterrorista cubano recientemente liberado.
Categorías: Alterglobalización

Una catástrofe no tan «natural»

Rebelión - Lun, 14/04/2014 - 23:00
Traducido del francés para Rebelión por Caty R.
Categorías: Alterglobalización

El proyecto de expansión de EE.UU. y la OTAN

Rebelión - Lun, 14/04/2014 - 23:00
Traducido del inglés para Rebelión por Germán Leyens
Categorías: Alterglobalización

Un hombre negro libre en cautiverio

Rebelión - Lun, 14/04/2014 - 23:00
A punto de cumplir dentro de prisión su cumpleaños 60, el periodista y activista sigue produciendo literatura y ensayos pues, señala, "la lucha contra el complejo industrial carcelario es más grande que yo", y reafirme su fe en la gente que se moviliza por él.
Categorías: Alterglobalización

¿Dónde están los músicos?

Rebelión - Lun, 14/04/2014 - 23:00
Categorías: Alterglobalización

El intelectual de los debates y los combates

Rebelión - Lun, 14/04/2014 - 23:00
El reconocido autor de Hegemonía y estrategia socialista sufrió un infarto mientras visitaba Sevilla. Fue un pensador clave del posmarxismo que en los últimos años dedicó su obra a resignificar y revalorizar los populismos.
Categorías: Alterglobalización

Ruanda: los acreedores del genocidio de 1994

Rebelión - Lun, 14/04/2014 - 23:00
A partir del 7 de abril de 1994, en un intervalo de menos de tres meses, cerca de un millón de ruandeses —la cifra exacta queda por determinar— fueron exterminados porque eran tutsis o se suponía que lo eran. Pero también hay que agregar el asesinato de decenas de miles de hutus moderados. Por supuesto, hubo un genocidio, es decir, la destrucción planificada de una colectividad entera por el asesinato masivo, cuyo objetivo era impedir su reproducción biológica y social.
Categorías: Alterglobalización

Bien está con sus padres

Rebelión - Lun, 14/04/2014 - 23:00
Categorías: Alterglobalización

Movimientos telúricos

Rebelión - Lun, 14/04/2014 - 23:00
Categorías: Alterglobalización

Marcela Catur, heroína anónima

Rebelión - Lun, 14/04/2014 - 23:00
Categorías: Alterglobalización
Distribuir contido